醫用外科口罩(zhào)檢(jiǎn)測內(nèi)容及標準(zhǔn)
醫(yī)用(yòng)外科(kē)口罩實際上是設置在佩戴(dài)者和工作(zuò)環境(jìng)或(huò)消(xiāo)毒(dú)區(qū)域之間的(dí)一個(gè)屏(píng)障(zhàng)，能幫(bāng)助阻擋佩戴者排(pái)出的唾液和粘液接觸(chù)病人或(huò)醫療器(qì)械，也(yě)可阻擋液體，幫助(zhù)避(bì)免噴濺(jiàn)的血(xiě)液接(jiē)觸到佩戴者口(kǒu)鼻(bí)。
醫(yī)用外科口(kǒu)罩(zhào)主(zhǔ)要(yào)檢測(cè)項(xiàng)目(mù)：外觀，結構(gòu)與尺(chǐ)寸(cùn)，鼻夾，口鼻(bí)帶(dài)，合(hé)成血液(yè)穿透，細(xì)菌(jūn)過(guò)濾(lǜ)效率(shuài)，顆粒(lì)過(guò)濾效率，壓力差(chà)，阻燃性能，微(wēi)生(shēng)物，環(huán)氧乙(yǐ)烷殘(cán)留量等(děng)
醫用(yòng)外科(kē)口(kǒu)罩(zhào)主(zhǔ)要(yào)檢(jiǎn)測標(biāo)準：YY0469-2011 醫(yī)用(yòng)外科口(kǒu)罩
對(duì)於(yú)《YY 0469-2011醫用外科口罩》的(dí)具體技(jì)術(shù)要求(qiú)和(hé)檢測要求，我們(mén)現在給大家(jiā)了解(jiě)下：
1，外(wài)觀
口(kǒu)罩外觀應(yīng)整潔，形(xíng)狀完好,表麵不(bù)得有破(pò)損汙漬(zì)。
2，結(jié)構與(yǔ)尺(chǐ)寸
口(kǒu)罩佩(pèi)戴好(hǎo)後,應能罩住(zhù)佩戴(dài)者(zhě)的鼻(bí)，口至(zhì)下頜。應符(fú)合標(biāo)誌(zhì)的(dí)設(shè)計尺寸(cùn)及允(yǔn)差(chà)
3，鼻夾
口罩(zhào)上應(yīng)配有鼻夾,鼻(bí)夾(jiā)由可塑性(xìng)材料製成(chéng) 鼻(bí)夾(jiā)長(cháng)度(dù)應不小於8.0cm
4，口罩(zhào)帶
口(kǒu)罩(zhào)帶(dài)應(yīng)戴取(qǔ)方(fāng)便。每(měi)根口罩帶與(yǔ)口(kǒu)罩(zhào)體連(lián)接點處的斷(duàn)裂強(qiáng)力(lì)應(yīng)不小於10N。
5，合成血(xiě)液穿透
2mL合(hé)成血(xiě)液(yè)以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向(xiàng)口罩(zhào)外側麵(miàn)後,口(kǒu)罩(zhào)內側麵(miàn)不應(yīng)出現(xiàn)滲透(tòu)。
6，過濾(lǜ)效(xiào)率
細菌過(guò)濾效率(BFE)
口罩的(dí)細菌(jūn)過(guò)濾效率(shuài)應不(bù)小(xiǎo)於(yú)95%
顆粒(lì)過濾(lǜ)效(xiào)率(PFE)
口罩對非油(yóu)性(xìng)顆粒的(dí)過(guò)濾效率應不小於30%。
7，壓(yā)力(lì)差(AP) 防護麵(miàn)具(jù)呼吸阻力(lì)測(cè)試(shì)儀
口(kǒu)罩兩(liǎng)側麵(miàn)進行氣(qì)體交換(huàn)的(dí)壓力差(chà)p應(yīng)不大(dà)於49Pa
8，阻燃性(xìng)能 口罩(zhào)可(kě)燃性試驗機
口(kǒu)罩材料應(yīng)釆(biàn)用(yòng)不(bù)易(yì)燃材料;口(kǒu)罩(zhào)離(lí)開火焰後(hòu)燃燒不大於5s,
9，微生物指標
細(xì)菌菌(jūn)落總數CFU/g：≤100
大(dà)腸菌群：不得(dé)檢出
綠膿杆(gān)菌：不得(dé)檢(jiǎn)出
金(jīn)黃色葡萄球菌：不得(dé)檢出
溶(róng)血性(xìng)鏈(liàn)球菌：不(bù)得檢出
真菌(jūn)：不得檢出
包裝(zhuāng)上標誌(zhì)有“滅菌”或(huò)“無菌”字樣或圖示(shì)的口罩應(yīng)無菌(jūn)。
10，環(huán)氧(yǎng)乙(yǐ)烷(wán)殘留(liú)量
經環(huán)氧乙(yǐ)烷滅(miè)菌(jūn)的口(kǒu)罩(zhào),其環氧(yǎng)乙烷殘留量(liáng)應不超過10ug/g。
11，皮(pí)膚刺(cì)激(jī)性
口罩材料(liào)原發性刺(cì)激(jī)指(zhǐ)數(shù)應(yīng)不超(chāo)過0.4。
12，細胞毒(dú)性(xìng)
口罩的細胞毒性(xìng)應(yīng)不大於2級(jí)。
13，遲發型超敏反(fǎn)應(yīng)
口罩材料應無致敏反(fǎn)應(yīng)。
